г. Москваул. Авиамоторная , д. 50
+7 (495) 229 23 03

РГСА

Индикаторы контроля паровой стерилизации

Индикаторная лента для паровой стерилизации.

Индикаторная лента для контроля качества стерилизации паром по классификации ГОСТ ИСО 11140-1-2000 является индикатором 1-ого класса. Она представляет собой самоклеющуюся ленту шириной 19мм и длиной 50м, смотанную в рулон.

Лента для контроля стерилизации изготовлена из обработанной креповой бумаги, покрытой с одной стороны клеевым слоем. На другой стороне индикатора стерилизации нанесены диагональные полоски бежевого цвета из индикаторной краски, изменяющей свой цвет под действием стерилизующего агента (водяной насыщенный пар под избыточным давлением).

Лента предназначена для применения на стерилизационных упаковках или на бирках стерилизационных коробок при каждом цикле паровой стерилизации.

Индикаторы для теста Бови-Дик.

Индикаторы для теста Бови-Дик по классификации ГОСТ Р ИСО 11140-1-2000 являются индикаторами стерилизации 2-ого класса, предназначенными для специальных проверок работы паровых стерилизаторов, имеющих вакуумную систему удаления воздуха перед стерилизационной выдержкой, при проведении контрольных циклов с режимом 134-138С, 3.0-3.5 мин. Индикаторы для теста Бови-Дик позволяют оценить качество стерилизации бутылочек, белья, инструментов и медицинских изделий.

Бови-Дик тест (контрольный лист разовый) представляет собой лист формата А4 с фигурным рисунком в нем, нанесенным индикаторными чернилами, не содержащими свинца и солей тяжелых металлов. Контрольный лист откалиброван для применения в стандартной контрольной упаковке.
Бови-Дик тест (контрольный пакет разовый) является аналогом стандартной контрольной упаковки, скомплектованной из простыней с заложенным в середину контрольным листом Бови-Дик. Контрольный пакет представляет собой стопку (высота-30мм) листов специальной бумаги размером 125 х 125мм, упакованную в бумагу; в средней части стопки находится индикаторный лист таких же размеров с фигурным рисунком на нем, выполненным чернилами, не содержащими свинца и солей тяжелых металлов. На внешней стороне упаковки контрольного пакета нанесена индикаторная метка розового цвета.

 

Индикаторы типа TST.

Индикаторы типа TST по классификации ГОСТ Р ИСО 11140-1-2000 являются индикаторами 6-ого класса, предназначенными для точных проверок паровых стерилизаторов, как с вакуумной, так и с гравитационной системой удаления воздуха из стерилизационной камеры. С их помощью паровая стерилизация бутылочек, медицинских инструментов и изделий становится более точной и качественной.

Аббревиатура TST означает "temp, steam, time’, то есть "температура, пар, время".

Индикатор стерилизации меняет свой цвет и достигает конечного цвета только в атмосфере пара при воздействии определенной температуры в течение определенного времени. Индикаторы откалиброваны по параметрам режимов стерилизации, при которых они должны использоваться.

Данные индикаторы контроля качества стерилизации следует применять для контроля стерилизации на каждом цикле. Количество индикаторов контроля качества, закладываемых в стерилизационную камеру, зависит от объема камеры. Число и расположение контрольных точек должно соответствовать табл.П.5.2 "Методических указаний по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения" (№МУ/287/113 от 30.12.1998г).

Индикаторы MVI.

Индикаторы MVI по классификации ГОСТ Р ИСО 11140-1-2000 являются индикаторами для контроля стерилизации паром 4 класса (по классификации Европейского стандарта EN 867-1 индикаторы класса D).

Аббревиатура MVI означает "Multi-Variable Indicators", то есть "многопараметровые индикаторы". Они откалиброваны по кривой отмирания Bacillus stearothermophilus (данный микроорганизм используют в биологических индикаторах для контроля работы паровых стерилизаторов при значениях критических параметров 134(-2) С, 3 мин (-45сек) и 121(-2) С, 8 (-2) мин).

Индикаторы медицинской стерилизации бутылочек, инструментов и медицинских изделий выпускают парами в виде бумажной прямоугольной полоски, на одной стороне которой посередине нанесены обозначение европейского стандарта EN867-1, указание класса D и пунктирная линия для разреза на два индикатора. На каждом из этих двух индикаторов расположены: индикаторная метка светло-песочного цвета в виде квадрата с закругленными углами; эталон сравнения пурпурного цвета такой же формы; надпись о том, что индикатор предназначен для контроля стерилизации паром; наименование фирмы-производителя.

Индикаторы MVI предназначены для контроля работы паровых стерилизаторов, как с вакуумной, так и с гравитационной системой удаления воздуха из стерилизационной камеры, и могут быть использованы при всех режимах стерилизации паром, указанных в "Методических указаниях по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения" (№ МУ-287-113 от 30.12.98г.). По информативности результата контроля данный индикатор приближается к биологическому индикатору.

Код Наименование Класс индикатора  Коли-во индикаторов в коробке
DSISLI 0000 Индикаторная липкая лента для паровой стерилизации в рулоне 19мм х 50м 1 1
DSISIP 0005 Бови-Дик тест (контрольный лист разовый) 2 50
DSISIP 0004 Бови-Дик тест (контрольный пакет) 2 1
DSISIP 0002 Индикатор контроля паровой стерилизации типа TST полоска 134 C 5,3 мин/ 121 C 15 мин 6 200
DSISIP 0003 Индикатор контроля паровой стерилизации типа TST полоска 134 C 7 мин/121 C 20 мин 6 200
DSISIP 0006 Индикаторы контроля паровой стерилизации тапа MVI (Multi-Variable indicators for Steam) 4 250

 

На индикаторы контроля стерилизации имеются методические указания по использованию, регистрационное удостоверение Минздрава России и сертификат ГОСТ.

Клинические испытания проведены в ведущих клинических центрах России: