РГСА

Установка для производства очищенной воды

Очищенная вода представляет собой воду для приготовления медицинских препаратов, для которых не требуется стерильности и апирогенности. Вода для инъекций должна быть дистиллированной с КОЕ менее 10 на 100 мл. Для очищенной воды допускается КОЕ до 100/100 мл и дистилляции не требуется. Установки для очистки воды Getinge основаны на очень надежном сочетании обратного осмоса и непрерывной электрической деионизации, методов, обеспечивающих получение воды очень высокого качества при комнатной температуре. Работа системы полностью автоматическая, включая промывку мембран для обратного осмоса; по желанию можно добавить функцию тепловой стерилизации целой системы и постоянную доочистку конечного продукта, даже если потребности в чистой воде нет.

Основные идеи конструкции:

• Конструкция полностью из нержавеющей стали.
• Индивидуальные решения для обработки питательной воды, например: – безопасное фильтрование – снижение окислительного потенциала – контроль содержания CO2 – борьба с накипью. 
• Дизайн GMP не предусматривает повторного использования концентрата 
• Не требуется добавления химикатов/солевых растворов в процессе непрерывной электрической деионизации 
• Однородное электрическое поле в электродеионизационной ячейке исключает карманы для роста микрофлоры 
• Доочистка очищенной воды для снижения возможного микробного загрязнения электродеионизационной ячейки, когда очищенной воды не требуется 
• Промежуточный контроль качества; питательная вода до обратного осмоса, фильтрат после обратного осмоса перед электродеионизационной ячейкой, очищенная вода перед сливом в резервуар. 
• Программное обеспечение для документации, соответствующее GAMP (Правилам организации автоматизированного производства) 
• Легкий доступ ко всем компонентам системы 
• Полная документация для сертификации